A FDA aprobou a súa primeira proba de anticorpos, que non usa mostras de sangue para comprobar se hai evidencias de infección por COVID-19, senón que se basa en hisopos orais simples e indolores.
O diagnóstico rápido de fluxo lateral desenvolvido por Diabetomics recibiu a autorización de emerxencia da axencia, o que permite o seu uso en puntos de atención de adultos e nenos.A proba CovAb está deseñada para proporcionar resultados en 15 minutos e non require ningún hardware ou instrumento adicional.
Segundo a compañía, cando a resposta de anticorpos do corpo alcanza un nivel máis alto despois de polo menos 15 días despois da aparición dos síntomas, a taxa de falsos negativos da proba é inferior ao 3% e a taxa de falsos positivos é próxima ao 1% .
Este reactivo diagnóstico pode detectar anticorpos IgA, IgG e IgM, e xa obtivo previamente a marca CE en Europa.Nos Estados Unidos, a filial COVYDx da compañía vende a proba.
Despois de traballar para desenvolver unha proba baseada na saliva para estimar os niveis semanais de azucre no sangue dos pacientes con diabetes tipo 2, Diabetomics dirixiu os seus esforzos cara á pandemia de COVID-19.Tamén está a traballar nunha proba de sangue para a detección precoz da diabetes tipo 1 en nenos e adultos;ningún dos dous aínda foi aprobado pola FDA.
A compañía lanzou previamente unha proba no punto de atención para detectar a preeclampsia no primeiro trimestre do embarazo.Esta complicación potencialmente perigosa está relacionada coa presión arterial alta e os danos nos órganos, pero pode que non haxa outros síntomas.
Recentemente, as probas de anticorpos comezaron a delimitar con máis claridade os primeiros meses da pandemia de COVID-19, proporcionando probas de que o coronavirus chegou ás costas dos Estados Unidos moito antes de que se considerase unha emerxencia nacional, e ten millóns ou decenas de millóns.Non se detectaron casos potencialmente asintomáticos.
A investigación realizada polos Institutos Nacionais de Saúde baséase en mostras de sangue arquivadas e secas recollidas de decenas de miles de participantes.
Un estudo que utilizou mostras recollidas orixinalmente para o programa de investigación poboacional "All of Us" dos NIH nos primeiros meses de 2020 descubriu que os anticorpos COVID apuntaban a infeccións activas nos Estados Unidos xa en decembro de 2019 (se non antes).Estes achados baséanse no informe da Cruz Vermella Americana, que atopou anticorpos nas doazóns de sangue durante ese período.
Outro estudo que reclutou a máis de 240.000 participantes descubriu que o número de casos oficiais a partir do verán pasado puido caer en case 20 millóns.Os investigadores estiman que en función do número de persoas que deron positivo en anticorpos, por cada infección confirmada por COVID, case 5 persoas están sen diagnosticar.
Hora de publicación: 14-Xul-2021