A FDA recorda probas rápidas de coronavirus domésticos non autorizadas debido a resultados incorrectos

Non publiques, difundas, reescribas nin redistribuyas este material.©2021 FOX News Network Co., Ltd. todos os dereitos reservados.As cotizacións móstranse en tempo real ou apórtanse polo menos 15 minutos.Datos de mercado proporcionados por Factset.Apoiado e implementado por FactSet Digital Solutions.Avisos legais.Os datos de fondos mutuos e ETF son proporcionados por Refinitiv Lipper.
A Administración de Fármacos e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) advertiu aos consumidores que deixen de usar probas rápidas de COVID-19 e probas de anticorpos non autorizadas na casa ante a preocupación de que estes kits poidan producir resultados erróneos.Estes kits producidos por Lepu Medical Technology distribúense ás farmacias, véndense aos consumidores para realizar probas na casa e ofrécense mediante venda directa sen autorización da FDA.
Segundo o aviso de seguridade emitido pola FDA, o kit de proba rápida de antíxenos SARS-CoV-2 de Lepu Medical Technology e o kit de proba rápida de anticorpos Lecurate SARS-CoV-2 (inmunocromatografía de ouro coloidal) poden provocar resultados falsos das probas, "pode ​​causar dano á xente, incluídas enfermidades graves e mortes".
A proba de antíxeno realízase mediante un hisopo nasal, mentres que a proba de anticorpos depende de mostras de soro, plasma ou sangue.A Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos dixo que ten "serias preocupacións" sobre a realización destas dúas probas.Recoméndase que os provedores de coidados de saúde que utilizaron a proba de antíxeno nas últimas dúas semanas e sospeitan resultados inexactos usen un kit diferente para volver probar ao paciente.Aqueles que usaron recentemente a proba de anticorpos e sospeitaban que os resultados eran incorrectos tamén recibiron instrucións para volver probar ao paciente cun kit diferente.
Desde o inicio da COVID-19, a FDA concedeu autorización de uso de emerxencia para 380 equipos de proba e recollida de mostras.
Non publiques, difundas, reescribas nin redistribuyas este material.©2021 FOX News Network Co., Ltd. todos os dereitos reservados.As cotizacións móstranse en tempo real ou apórtanse polo menos 15 minutos.Datos de mercado proporcionados por Factset.Apoiado e implementado por FactSet Digital Solutions.Avisos legais.Os datos de fondos mutuos e ETF son proporcionados por Refinitiv Lipper.


Hora de publicación: 17-Xun-2021