Ortho Clinical Diagnostics, unha das empresas de diagnóstico in vitro puros máis grandes do mundo, anunciou o lanzamento da primeira proba cuantitativa de anticorpos IgG contra COVID-19 e unha proba completa de anticorpos contra a nucleocápsida COVID-19.
Ortho é a única empresa dos Estados Unidos que ofrece unha combinación de probas cuantitativas e probas de nucleocápsidas para laboratorios.Ambas as probas axudan ao equipo médico a distinguir a causa dos anticorpos contra SARS-CoV-2 e procesalos no sistema VITROS® de confianza de Ortho.
"Nos Estados Unidos, todas as vacinas vacinadas están deseñadas para producir unha resposta de anticorpos á proteína pico do virus SARS-CoV-2", dixo Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, xefe de medicina, asuntos clínicos e científicos."A nova proba cuantitativa de anticorpos IgG de Ortho, xunto coa súa nova proba de anticorpos nucleocápside, pode proporcionar datos adicionais para axudar a determinar se a resposta de anticorpos provén dunha infección natural ou dunha vacina dirixida a proteínas de punta".
A proba cuantitativa de anticorpos IgG VITROS® Anti-SARS-CoV-2 de Ortho é a primeira proba de anticorpos dos Estados Unidos que proporciona valores calibrados segundo os estándares internacionais da Organización Mundial da Saúde (OMS).2 A proba de anticorpos cuantitativa estandarizada axuda a aliñar os métodos serolóxicos do SARS-CoV-2 e permite a comparación uniforme de datos entre os laboratorios.Estes datos unificados son o primeiro paso para comprender o aumento e a caída dos anticorpos individuais e o impacto a longo prazo da pandemia de COVID-19 na comunidade e na poboación en xeral.
A nova proba cuantitativa de IgG de Ortho está deseñada para medir cualitativa e cuantitativamente os anticorpos IgG contra SARS-CoV-2 en soro e plasma humanos, cunha especificidade do 100% e cunha sensibilidade excelente.3
A nova proba de anticorpos de nucleocápside total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 de Ortho é unha proba 4 altamente precisa para a detección cualitativa da nucleocápside SARS-CoV-2 en pacientes que foron infectados co anticorpo do virus SARS-CoV-2.
"Estamos aprendendo constantemente novos coñecementos sobre o virus SARS-CoV-2 todos os días, e Ortho comprométese a equipar os laboratorios con solucións altamente precisas para axudalos a afrontar os desafíos actuais e futuros desta epidemia continua", dixo o doutor Chockalingam Palaniappan. , Director de Innovación de Diagnóstico Clínico Ortopédico.
A proba cuantitativa de anticorpos contra a COVID-19 de Ortho completou o proceso de notificación de uso de emerxencia (EUN) da Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) o 19 de maio de 2021 e presentou unha autorización de uso de emerxencia (EUA) para a proba á FDA.A súa proba de anticorpos nucleocápsidos totais VITROS® Anti-SARS-CoV-2 completou o proceso EUN o 5 de maio de 2021 e tamén presentou a EUA.
Queres enviar as últimas noticias científicas directamente á túa caixa de entrada?Convértete agora en membro de SelectScience de balde >>
1. Os pacientes vacinados con vacinas de virus inactivados desenvolverán anticorpos anti-N e anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100 % de especificidade, 92,4 % de sensibilidade máis de 15 días despois do inicio dos síntomas 4. 99,2 % de especificidade e 98,5 % de PPA ≥ 15 días despois da aparición dos síntomas
Hora de publicación: 22-Xun-2021