O oxímetro de pulso considérase vital na loita contra a COVID-19, e pode que non funcione como anuncian as persoas de cor.
A Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos dixo nun aviso de seguridade emitido o venres: "O dispositivo pode reducir a precisión en persoas con pigmentación de pel escura".
A advertencia da FDA ofrece unha versión simplificada dun estudo dos últimos anos ou mesmo hai uns anos que atopou diferenzas raciais no rendemento dos oxímetros de pulso, que poden medir o contido de osíxeno.Os dispositivos tipo pinza están unidos aos dedos das persoas e rastrexan a cantidade de osíxeno no sangue.Os baixos niveis de osíxeno indican que os pacientes con COVID-19 poden empeorar.
A FDA citou un estudo recente na súa advertencia que descubriu que os pacientes negros teñen case tres veces máis probabilidades de ter niveis perigosos de osíxeno no sangue detectados polos oxímetros de pulso que os pacientes brancos.
Os Centros de Control e Prevención de Enfermidades dos Estados Unidos tamén actualizaron as súas directrices clínicas sobre o coronavirus para recordar aos profesionais médicos os estudos que demostran que a pigmentación da pel pode afectar negativamente a precisión do dispositivo.
A medida produciuse case un mes despois de que tres senadores estadounidenses pediran á axencia que revise a precisión dos produtos de diferentes grupos étnicos.
"Múltiples estudos realizados en 2005, 2007 e, máis recentemente, en 2020 demostraron que os oxímetros de pulso proporcionan métodos de medición de osíxeno no sangue enganosos para pacientes de cor", escribiu a demócrata de Massachusetts Elizabeth Warren, Nova Jersey, Corey Booker de Oregón e Ron Wyden de Oregón..Escribiron: "Simplemente, os oxímetros de pulso parecen proporcionar indicadores enganosos dos niveis de osíxeno no sangue para os pacientes de cor, que indican que os pacientes están máis saudables do que realmente son e aumentan o risco de problemas de saúde debido a enfermidades como COVID-19.Risco de impacto negativo".
Os investigadores especularon en 2007 con que a maioría dos oxímetros poden calibrarse con individuos de pel clara, pero a premisa é que o pigmento da pel non é importante e que a cor da pel é un factor implicado na absorción da luz infravermella nas lecturas do produto.
Na nova pandemia de coronavirus, este tema é aínda máis relevante.Cada vez son máis as persoas que compran oxímetros de pulso para usalos na casa, e os médicos e outros profesionais da saúde utilízanos no traballo.Ademais, segundo os datos do CDC, os negros, latinos e nativos americanos teñen máis probabilidades de recibir hospitalización por COVID-19 que outros.
Un doutor da Facultade de Medicina da Universidade de Michigan dixo: "Dado o uso xeneralizado da oximetría de pulso na toma de decisións médicas, estes achados teñen algunhas implicacións significativas, especialmente durante o período actual da enfermidade por coronavirus".Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay e Thomas Valley escribiron nunha carta ao New England Journal of Medicine en decembro.Escribiron: "Os nosos descubrimentos indican que depender da oximetría de pulso para derivar aos pacientes e axustar os niveis de osíxeno suplementario pode aumentar o risco de hipoxemia ou hipoxemia en pacientes negros".
A FDA acusou o estudo de ser limitado porque se baseaba en "datos de rexistros de saúde recollidos previamente" nas visitas ao hospital, que non se podían corrixir estatisticamente por outros factores potencialmente importantes.Dixo: "Non obstante, a FDA está de acordo con estes descubrimentos e enfatiza a necesidade dunha avaliación e comprensión máis profundas da relación entre a pigmentación da pel e a precisión do oxímetro".
A FDA descubriu que ademais da cor da pel, a mala circulación sanguínea, o grosor da pel, a temperatura da pel, o tabaquismo e o esmalte de uñas, tamén afecta a precisión do produto.
Datos de mercado proporcionados polo servizo de datos ICE.Limitacións do ICE.Apoiado e implementado por FactSet.Novas proporcionadas pola Associated Press.Avisos legais.
Hora de publicación: 25-feb-2021